您的当前位置:首页 > 焦点 > 罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂在中国申报上市 正文
时间:2025-07-07 18:04:41 来源:网络整理 编辑:焦点
11月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请,并获得受理。据了解,玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单,并于2021
11月22日,罗氏中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,抗流罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的感新干混上市申请,并获得受理。药玛据了解,巴洛玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单,沙韦申报上市并于2021年4月正式在中国获批,悬剂用于治疗12周岁及以上急性无并发症的中国流感患者,包括存在流感并发症高风险的罗氏患者。此次该产品干混悬剂在中国申报上市,抗流意味着它有望为患者带来更多治疗选择。感新干混公开资料显示,药玛玛巴洛沙韦是巴洛一款“first-in-class”单剂量口服药物,也是沙韦申报上市近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
据罗氏公开资料介绍,悬剂玛巴洛沙韦用药后可将流感症状缓解时间缩短1天以上,为患者带来更便捷的治疗方案,且对无基础疾病的既往健康流感患者及流感并发症高风险患者均有治疗获益。根据罗氏早先发布的新闻稿,相比于片剂剂型,口服混悬剂可能为儿童和吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。玛巴洛沙韦口服混悬剂此前已经在一项名为miniSTONE-2的3期临床研究中取得阳性结果。
理想汽车8月销量断崖式下滑 市场已抛弃理想投奔问界?2025-07-07 17:44
腾讯离开舒适区:云和视频降本增效,不再依赖游戏“躺赢”2025-07-07 17:24
午评:三大指数低开低走创指跌0.8% 两市超3600股飘绿2025-07-07 16:54
午评:三大指数低开低走创指跌0.8% 两市超3600股飘绿2025-07-07 16:52
暴雪网易“分手”,玩家 、主播何去何从?2025-07-07 16:47
千万别试!网友iPhone铺满微信图标 卸载一个全都没了2025-07-07 16:33
人均42万!雷军又发大红包,称小米最宝贵的财富就是人2025-07-07 16:10
护士举报医生丈夫出轨医药代表权色交易 医院:涉事医生正接受调查2025-07-07 15:49
我国现存啤酒相关企业6.9万家,山东省位居第一2025-07-07 15:46
金融行业如何进行数字化转型?神州信息赵巍解析2025-07-07 15:41
刘强东内部信放大招:高管降薪提升基层待遇,将设住房保障基金2025-07-07 18:00
托克警告:“Margin call恶性循环”蔓延 大宗商品行业面临整合浪潮2025-07-07 17:59
美元债违约 浙系房企祥生快速扩张后遗症凸显2025-07-07 17:56
中央纪委国家监委网站:紧盯虚拟货币挖矿背后的腐败等问题2025-07-07 17:55
深圳信诚等独立代销机构频遭“解约” 基金销售行业洗牌加剧2025-07-07 17:37
复星国际增持复星外滩置业50%股权 中融信托退出2025-07-07 16:57
三星今年可能推出第三个折叠屏产品系列2025-07-07 16:44
申万宏源2022宏观经济展望:人民币汇率本轮整体较好地扮演“稳定器”角色 中美利差并无被动调整之虞2025-07-07 15:42
湖南金融监管部门认定盛大金禧涉嫌非法集资,警方已介入2025-07-07 15:40
安徽桐城农商行股权打折拍卖仍无人问津,原董事长、行长受贿落马后资产质量多年不达标2025-07-07 15:20